Les génériques complexes sont des versions de médicaments de marque « spécialisés » utilisés pour traiter des maladies chroniques et complexes telles que l’asthme, l’hypertension et l’ostéoporose, entre autres.

Comme tous les médicaments génériques autorisés à la vente au Canada, les génériques complexes doivent respecter les normes rigoureuses de Santé Canada en matière de qualité, d’innocuité et d’efficacité. 

Ce qui distingue ces médicaments, c’est leur complexité. Ils peuvent contenir plusieurs ingrédients actifs, présenter des formulations complexes ou nécessiter des modes d’administration spécialisés. Certains comprennent également des programmes de soutien aux patients destinés à aider ces derniers à obtenir et à utiliser leurs médicaments.

Les entreprises membres de l’ACMG investissent dans la recherche, le développement, les démarches réglementaires, les capacités de fabrication, ainsi que dans les programmes et services nécessaires pour mettre ces médicaments à la disposition des patients canadiens. Ces investissements généreront des retombées substantielles pour le système de santé canadien. En créant une concurrence pour les médicaments de marque spécialisés à coût élevé, les génériques complexes ont le potentiel de générer des économies de plusieurs centaines de millions de dollars pour les Canadiens.

Au cours des cinq prochaines années, l’industrie pharmaceutique des génériques prévoit que plus de la moitié des lancements de nouveaux produits pourraient concerner des génériques complexes. Toutefois, pour exploiter pleinement leur potentiel, il faudra lever les obstacles à l’entrée sur le marché et favoriser leur adoption une fois qu’ils seront disponibles. Si leur adoption reste faible, les fabricants seront moins enclins à réaliser les investissements importants nécessaires pour commercialiser ces produits sur le marché canadien, et des occasions de réaliser des économies substantielles pourraient être perdues.

Le passage aux versions génériques de ces médicaments permettra aux employeurs, aux patients et au système de santé de réduire les coûts des médicaments sur ordonnance tout en conservant les mêmes normes élevées de qualité, de sécurité et d’efficacité.